Справочник здравомыслящих родителей. Часть третья. Лекарства

• нестерильных – бутылки, банки, флаконы и тубы из стекла, стекломассы и полимерных материалов, флаконы-капельницы и тюбики-капельницы.

Варианты упаковки мягких лекарственных форм:

• для мазей, паст, гелей, линиментов – алюминиевые и полимерные тубы, банки, безъячейковые контурные упаковки;

• для суппозиториев – контурные упаковки (с ячейками и без).

Варианты упаковки газообразных лекарственных форм:

• для газов – металлические баллоны;

• для аэрозолей – металлические или стеклянные баллоны, последние, как правило, имеют защитное полимерное покрытие.

Мы уже говорили о том, что одной из важнейших задач упаковки является предоставление информации о лекарственном препарате. Упаковка не может, да и не пытается подменить собой фармакологический справочник – у нее другие цели, но есть строго регламентированный и однозначно необходимый объем информации, который на упаковке должен быть обязательно[25 - «Однозначно необходимый объем информации» и для упаковки, и для инструкций, находящихся внутри упаковки, регламентируется нормативными актами конкретной страны, но в целом требования очень похожи.].

Важные предварительные условия: печать четкая, шрифт читается (размер букв – не менее установленного), язык – понятный (т. е. государственный язык той страны, где продается данное лекарство).

Теперь подробнее о том, какая информация должна быть на упаковке:

• название препарата и МНН;

• организация-производитель;

• номер серии и дата изготовления;

• доза и количество доз в упаковке;

• срок годности;

• условия отпуска из аптек;

• условия хранения;

• меры предосторожности при использовании.

Законодательство многих стран мира предписывает обязательную маркировку внешней упаковки лекарства шрифтом Брайля[26 - Шрифт Брайля – рельефно-точечный шрифт для слепых. Создан в 1821 г. французом Луи Брайлем.]. Этим шрифтом должны быть написаны название препарата и его лекарственной формы, а также дозы (содержание) действующего вещества.

Каждая упаковка лекарственного средства содержит вложенный информационный документ под названием «инструкция по применению лекарственного средства». Нередко (если такую возможность предоставляют размеры лекарственной формы) инструкция печатается прямо на упаковке. Но, где бы ни была напечатана инструкция, к ней предъявляются совершенно конкретные требования, строго регламентирующие объем информации, которую обязан получить потребитель.

Какая информация должна быть в инструкции к лекарственному средству:

• название и юридический адрес производителя;

• название препарата и МНН;

• состав лекарственного средства (перечень всех действующих и вспомогательных веществ; концентрация и количество активных веществ);

• область применения;

• противопоказания к применению;

• побочные действия;

• взаимодействие с другими лекарствами;

• дозы и способ применения;

• условия хранения;

• условия отпуска из аптек;

• предупреждения о том, что лекарство нельзя применять после истечения срока годности, и о том, что его надо хранить в местах, недоступных для детей[27 - Существуют и другие регламентированные варианты предупреждающих надписей. Так, на всех препаратах, получаемых из крови и ее компонентов, должна быть надпись «антитела к вирусу иммунодефицита человека отсутствуют», на лекарствах из растительного сырья – надпись, подтверждающая, что препарат прошел радиационный контроль. Также положено предупреждать о том, что данное лекарство гомеопатическое или только для животных, для экспорта, для клинических исследований.].

1.6. Клиническая фармакология

Клиническая фармакология – это наука, изучающая взаимодействие лекарственных средств с организмом человека и отвечающая на вопросы:

• как организм человека воздействует на лекарство?

• как лекарство воздействует на организм человека?

• как, опираясь на изучение этих взаимодействий, сделать лечение эффективным и безопасным?

Клиническая фармакология представлена двумя важнейшими разделами – фармакокинетикой и фармакодинамикой.

1.6.1. Фармакокинетика

Фармакокинетика – это, в дословном переводе, наука о движении лекарств[28 - Фармакокинетика от греч. pharmakon – лекарство и kinetikos – относящийся к движению.]. После введения в организм с лекарством происходят многочисленные и весьма разнообразные процессы (химические, физические, биологические). Закономерности этих процессов и изучает фармакокинетика, а сами процессы называются фармакокинетическими.

К основным фармакокинетическим процессам относятся:

• всасывание;

• распределение;

• метаболизм[29 - Метаболизм от греч. metabole – изменение, превращение – синоним понятия «обмен веществ».];

• выведение.

Изучение фармакокинетических процессов дает ответ на вопрос: «Что организм человека делает с лекарством?»

1.6.1.1. Всасывание

Всасывание[30 - Синонимом термина «всасывание» является слово абсорбция – от лат. absorptio – поглощение.] – процесс поступления лекарства от места введения в кровь и (или) лимфатическую систему.

Всасывание самым принципиальным образом зависит от пути введения лекарства в организм. В одних случаях, например, при нанесении препарата на кожу, всасывание может практически отсутствовать, в других, например, при приеме внутрь, оно может быть частичным, в третьих, например, при внутривенном введении, во всасывании вообще нет необходимости (лекарство вводится непосредственно в кровь).

Кроме пути введения, всасывание определяется: