
Тренды развития медицинской науки: Мир, Россия, Москва
Благодаря прогрессу, достигнутому в рамках проекта Human Genome Project в понимании генетического кода человека, который определяет его предрасположенность к определенным заболеваниям, теперь применяются индивидуальные методы лечения, подходящие для каждого пациента, что делает их более безопасными и эффективными. Точная медицина учитывает не только генетический состав популяции, но также их предпочтения, убеждения, отношения, знания и социальный контекст. С другой стороны, точная медицина использует ориентированность на пациента, приложения цифрового здравоохранения, геномику, молекулярные технологии и обмен данными при оказании медицинской помощи[121].
В настоящее время рынок точной медицины не является конкурентным, что благоприятно для распространения достижений в области точной медицины.
Научно-технический прогресс в изучении генов снизил затраты и время, связанные с внедрением методов точной медицины, что позволило медицинскому сообществу собрать более обширную выборку данных, которые помогут ускорить исследования в области точной медицины. Компании, работающие с большими данными, такие как IBM, получают больше информации о том, как функционируют генетические и хронические заболевания. Это поможет найти дальнейшее применение точной медицины в клинической области. Сбор большего количества геномных данных, интегрированных с традиционными данными, ускорит темпы обучения в точной медицине.
Медицинское сообщество может ожидать увеличения количества доступных геномных данных в ближайшие годы и развития геномной медицины.
Безусловно, самым монументальным научным открытием за последнее время стало получение информации о структуре, организации и функциях человеческого генома, проведенное международным исследовательским сообществом, известным как Human Genome Project[122]. Этот проект стал воплощением партнерства между биологами и технологами, поскольку в исследовании генома широко применялись вычислительные технологии. Благодаря развитию биомедицинских технологий в ближайшей перспективе ожидается кардинальное изменение в диагностике и лечении многих заболеваний.
Новые научные методы, такие как секвенирование генома, дают огромное количество биологических данных на следующие десятилетия, которые приведут научное сообщество к научным открытиям благодаря тщательному изучению и интерпретации генома. В соответствии с новыми задачами Всемирная экономическая платформа форума для формирования будущего здоровья и здравоохранения инициировала развитие прецизионной медицины и запустила проект интеллектуального лидерства «Принципы готовности». Новый проект начинается с разработки документа, в котором главы государств, стремящиеся продвинуть геномную медицину, могут предложить свои разработки [36].
Геномная медицина предлагает более индивидуальный и целевой подход для профилактики заболеваний и скрининга, диагностики, лечения пациентов, учитывая их уникальные генетические, биологические и экологические факторы, а также образ жизни, что приведет к «генетической паспортизации населения с учетом правовых основ, защиты данных о персональном геноме человека и формированию генетического профиля населения»[123].
Система здравоохранения NorthShore University HealthSystem, США запустила реализацию общесистемной программы геномики – прогностическую модель медицины, которая использует прогнозную аналитику для диагностики, предотвращения и лечения заболеваний на ранней стадии[124].
Программы помогут поставщикам медицинских услуг определить наиболее подходящие варианты лечения, которые приведут к разработке индивидуальных и комплексных планов ухода[125].
В отношении многих острых и хронических заболеваний текущие результаты здравоохранения считаются неутешительными: глобальные цифры требуют профилактических мер и индивидуального лечения. К сожалению, до сих пор тяжелые хронические патологии, такие как сердечно-сосудистые заболевания, диабет и рак, начинают лечить уже после начала заболевания, зачастую на поздних стадиях. Пессимистический прогноз рассматривает в отношении пандемии сахарного диабета 2-го типа, нейродегенеративных расстройств и некоторых видов рака в течение следующих 10–20 лет, за которыми последует экономическая катастрофа систем здравоохранения в глобальном масштабе.
Таким образом, Европейская ассоциация прогнозной, превентивной и персонализированной медицины (EPMA) усилила продвижение интегративного подхода, основанного на междисциплинарном опыте, для проведения исследований и управления ими в сфере здравоохранения. Инновационная прогнозирующая, превентивная и персонализированная медицина (PPPM) становится центром усилий в области здравоохранения, направленных на ограничение распространенности как инфекционных, так и неинфекционных заболеваний[126],[127].
Ученые Predictive Health Institute (США) разрабатывают новую модель здравоохранения, основанную на достижениях науки, технологий и трансляционных исследований в сочетании с экономикой здравоохранения и индивидуализированного прогнозирование здоровья, – одного из самых инновационных и многообещающих решений в области здравоохранения[128].
Исследователи Institute for Predictive Medicine (США) в свою очередь специализируются на разработках аналитики здоровья и прогнозной медицины[129]. Команда управляет и анализирует Cerner Health Facts®, одну из крупнейших реляционных баз данных, совместимых с законом о защите данных HIPAA, чтобы лучше понять медицинскую практику, использовать множество данных о пациентах для улучшения результатов и построить модели прогнозирования здоровья[130].
Раздел 2 Приоритеты развития медицинской науки в России
2.1. Общий научный потенциал России
В России исследования выполняются в научно-исследовательских институтах (НИИ), конструкторских организациях и университетах. Главный потенциал отечественной фундаментальной науки сконцентрирован в академическом секторе, высших учебных заведениях, государственных научных центрах Российской Федерации, национальных исследовательских центрах и ведущих отраслевых научных организациях. Особое место занимают академические научные организации, в настоящее время подведомственные Министерству науки и высшего образования Российской Федерации, а ранее Российской академии наук, Российской академии медицинских наук и Российской академии сельскохозяйственных наук. При этом число НИИ заметно сократилось за последние 20 лет: с 2 686 (2000 г.) до 1 618 (2019 г.). Отмечается рост числа опытных заводов и промышленных предприятий, имеющих научные подразделения (рис. 2.1.1). Свыше трети организаций, выполнявших исследования и разработки, расположены в Центральном федеральном округе, здесь же работает половина научных кадров страны [37].

Рисунок 2.1.1 – Организации, выполнявшие исследования и разработки в России в период с 2000 по 2019 год
Источник: https://issek.hse.ru/news/442044357.html
В целом в 2020 году в России насчитывалось свыше 348 тыс. исследователей, и по абсолютным масштабам занятости в науке страна оставалась одним из мировых лидеров, уступая только Китаю, США и Японии [38].
Однако на парламентских слушаниях, состоявшихся 13 мая 2021 года на тему «Научный кадровый потенциал страны: состояние, тенденции развития и инструменты роста», участниками были приведены неутешительные данные о развитии научного потенциала России. По числу исследователей на 10 тыс. занятого населения Россия находится на 27-м месте в мире и является практически единственной страной, в которой количество исследователей уменьшается (за 15 лет – на 17,5 %). При этом в большинстве стран мира наблюдается рост числа исследователей от 30 до 130 %. Негативная тенденция в значительной мере объясняется системной проблемой малых инвестиций в стране. Участниками слушаний было отмечено, что привлечение инвестиций в науку должно повысить число исследователей. По мнению президента Российской академии наук, в настоящее время российская наука не является драйвером российской экономики, в том числе и с точки зрения общества. Об этом говорят результаты социологического опроса: только 5 % респондентов связывают будущее страны с развитием науки и технологии[131].
Помимо академических институтов мощный интеллектуальный ресурс страны сосредоточен в университетах. Аспирантура в России исторически является основным поставщиком научных кадров. Отметим, что согласно исследованиям, в 2019 году в России было 84,3 тыс. аспирантов, в 1,8 раза меньше, чем 10 лет назад. В те годы на подготовку научных кадров работало около 1,2 тыс. организаций (НИИ и вузы), по сравнению с 2013 годом их количество сократилось на 23,8 %. Причины потерь – демографический спад и реформа аспирантуры [37]. Сокращение приема аспирантов происходит также за счет уезжающих для обучения в аспирантуре за рубежом, чаще всего это самые талантливые и перспективные выпускники магистратур (700–900 человек в год). Кроме того, среди причин снижения числа аспирантов, получающих научную степень, отмечается слабость академической поддержки аспирантов, низкое качество исследовательской подготовки аспирантского контингента, рассогласование исследовательских задач аспирантов и актуальной научной повестки [39].
Научные исследования поддерживаются фрагментарно на уровне отдельно взятых субъектов страны. Так, под руководством Департамента здравоохранения города Москвы (далее – ДЗМ) реализуется научная программа в области медицины. В ее реализации участвует более 1 000 научных работников.
Необходимо отметить, что благодаря стимулирующим мерам со стороны государства ученых в возрасте до 39 лет становится больше. В целом в России около 29 % исследователей имеют ученую степень. Каждый пятый (21,6 %, или 75,1 тыс. чел.) является кандидатом наук, 7,1 % (24,8 тыс. чел.) – доктором наук. Средний возраст докторов наук – 64 года, кандидатов наук – 51, ученых без степени – 43 года.
Гендерный вопрос среди ученых решен в пользу мужчин: 61 % среди исследователей, в том числе больше половины (58 %) кандидатов и 73 % докторов наук. Численность женщин, имеющих ученую степень, растет в отличие от общей численности ученых-женщин. В 2018 году по удельному весу женщин в численности ученых Россия занимала 25-е место из 55 стран.
Вне зависимости от гендерной принадлежности большинство исследователей – 61,4 % в 2019 году представлены в области технических наук, в области естественных дисциплин – 22,8 % и 5,6 % – в области общественных наук. Медицинское направление развивают 14,4 тыс. ученых (4,1 %). Чаще всего клиническую медицину выбирают аспиранты-женщины, среди которых также популярными являются педагогические науки. Аспиранты-мужчины в основном выбирают информатику и вычислительную технику, а также экономику и управление [37].
2.2. Стратегические направления научно-технического развития Российской Федерации
Современная парадигма развития России подразумевает переход от ресурсной к инновационной экономике, ориентированной на повышение качества жизни населения страны. Подобный переход требует, в том числе, соответствующих изменений целеполагания, стратегического планирования и управления применительно к научно-технологическому комплексу и кластеру образования.
Согласно Стратегии научно-технологического развития России, до 2035 года (далее – СНТР) наука обозначена системообразующим институтом развития нации, ответственность за развитие которого принимает на себя государство. При этом «обеспечение присутствия Российской Федерации в числе десяти ведущих стран мира по объему научных исследований и разработок, в том числе за счет создания эффективной системы высшего образования», – это один из показателей достижения национальных целей развития страны[132].
Более того, благодаря пониманию того, что наука в современном мире имеет ключевое значение, 2021 год объявлен в России Годом науки и технологий. Из федерального бюджета Российской Федерации будет направлено 1 трлн 630 млрд рублей до 2024 года на гражданские, в том числе фундаментальные исследования[133].
Одним из ключевых приоритетов для России является трансформация экономики и общества под новый демографический переход, обусловленный увеличением продолжительности жизни людей, изменением их образа жизни, и связанное с этим старение населения, что в совокупности приводит к новым социальным и медицинским проблемам, в том числе к росту угроз глобальных пандемий, увеличению риска появления новых и возврата исчезнувших инфекций[134]. В качестве инструментария рассматривается переход к персонализированной медицине, высокотехнологичному здравоохранению и технологиям здоровьесбережения, в том числе за счет рационального применения лекарственных препаратов (прежде всего антибактериальных)[135].
В связи с этим стратегической целью государства является развитие медицинской науки, направленное на создание высокотехнологичных инновационных продуктов, обеспечивающих на основе трансфера инновационных технологий в практическое здравоохранение сохранение и укрепление здоровья населения[136].
Помимо СНТР, ключевыми документами, обеспечивающими реализацию научно-технической политики, являются национальный проект «Наука» (далее – НПН)[137] и Государственная программа «Научно-технологическое развитие Российской Федерации на 2019–2030 годы» (далее – ГПНТР)[138]. Данная программа нацелена, прежде всего, на поддержку фундаментальных исследований в рамках подпрограммы «Фундаментальные научные исследования для долгосрочного развития и обеспечения конкурентоспособности общества и государства». В свою очередь, реализацию мероприятий данной подпрограммы обеспечивает Программа фундаментальных научных исследований в Российской Федерации на долгосрочный период (2021–2030 годы)[139] (далее – ПФНИ-2030). Основным разработчиком и координатором данной программы является федеральное государственное бюджетное учреждение «Российская академия наук». В качестве целевых индикаторов программы выступают традиционные показатели, такие как количественный и качественный состав исследователей; привлечение в научные исследования молодых кадров; доля публикаций в международных базах данных; развитие коллабораций. Среди основных задач ПФНИ-2030 – эффективное управление исследованиями, в связи с чем эта программа объединяет всю фундаментальную науку в единое целое. Еще одна задача – обеспечение своевременного распознавания больших вызовов и формирование приоритетов в рамках научных исследований для ответа на такие вызовы.
ПФНИ-2030, являясь основным инструментом планирования и финансирования медицинской науки, охватывает практически весь спектр исследований в данной области, ведущихся в России, в том числе те тематики, которые согласуются с прогнозами и общими направлениями научно-технического развития страны, а также с госзаданием. Новая программа будет финансироваться, в том числе по линии ГПНТР и «Развитие здравоохранения». Общий объем финансирования до 2030 года – более 2,1 трлн рублей.
Согласно прогнозам, следующая технологическая революция будет связана с нейротехнологиями и кардинальным увеличением производительности умственного труда за счет интеграции мозга человека и вычислительных машин. Основой для развития этого направления является расшифровка (картирование) работы мозга. В области медицины при этом ожидается появление технологий, позволяющих использовать искусственные конечности и дополнительные органы чувств, которые к 2035 году разовьются в доступное для массового потребителя нейроуправление бытовым пространством. При этом уже в десятилетней перспективе ожидается появление эффективных таргетных биомаркеров и препаратов, позволяющих лечить различные возрастные деменции, включая болезнь Альцгеймера и болезнь Паркинсона. А через двадцать лет возможно открытие генных и клеточных технологий коррекции мозга[140].
Область медицинских научных знаний в рамках ПФНИ-2030 объединяет направления фундаментальных и поисковых исследований физиологических и медико-биологических наук, клинической и профилактической медицины. Решение научных задач развития медицинских наук откроет принципиально новые возможности для получения ожидаемых прорывных научных результатов. При этом среди медицинских направлений ПФНИ-2030 превалируют генетические технологии. Кроме того, планируется развивать такие медицинские технологии, как ядерная медицина, фотонные технологии, биологически активные таргетные векторы-носители радионуклидов в диагностике и лечении злокачественных опухолей; персонифицированное дозиметрическое планирование радионуклидной терапии; высокоспецифичные соединения профилактики острого лучевого синдрома и осложнений лучевой терапии; наноструктуры для медицины; физические методы диагностики в медицине, криомедицине.
Среди направлений физиологических наук ПФНИ-2030 можно выделить развитие нейронаук, основой которых является создание научной платформы для разработки систем ИИ следующего поколения – нейроморфного ИИ. Для его создания планируются исследования биологических нейронных сетей и фундаментальных характеристик головного мозга – интеллекта, памяти и сознания. Различные исследования позволят понять, как работает мозг, включая физиологическую организацию поведения при интеграции сенсорных, когнитивных и управляющих процессов, формирование и хранение памяти, развитие мозга в онтогенезе и эволюции. Новые знания требуются также в области нейротехнологии биоуправления для робототехнических систем и расширения функций мозга, регуляции когнитивных функций мозга в норме и при патологии, нейрогенетических подходов к исследованию мозга.
Исследования гомеостаза, механизма стабилизации физико-химических параметров жидкостей внутренней среды помогут осмыслить целостность организма с физиологической точки зрения. Такое понимание станет ключевым не только для физиологов, но и для наук о жизни. Изучение физиологии гомеостаза (необходимого для работы мозга, сердца, рождения мысли и работы естественного интеллекта), а также раскрытие молекулярной организации всех элементов клеток живого организма позволит решить проблемы фармакологической коррекции нарушений физиологических функций организма. При этом изучение транспорта разнообразных веществ по организму позволит решить проблемы доставки лекарств и отторжения имплантируемых устройств, а также будет иметь большое значение для биологии в целом. Запланированные исследования физиологии иммунной системы позволят, в частности, развивать иммунотерапию онкологических заболеваний. Для диагностики и мониторинга последних важное значение имеет также разработка и создание диагностических тестов, позволяющих выявлять и анализировать присутствие опухолевых клеток (или их ДНК и/или РНК) в биологических жидкостях организма (жидкостная биопсия). Перспективными направлениями в области фундаментальных основ онкологии являются также молекулярное профилирование опухолей, в том числе обнаружение новых молекулярных детерминант – драйверных генов и маркеров метастазирования; изучение роли стволовых клеток и сигнальных путей, контролирующих метастатическую колонизацию опухолевыми клетками, нарушения в работе которых определяют прогрессию опухоли, а также исследование механизмов развития лекарственной резистентности опухолей. Также результатом фундаментальных исследований в области иммуноонкологии должна стать разработка противоопухолевых вакцин нового поколения (Т-клеточных, неоантигенных вакцин).
Основными направлениями запланированных исследований в области регенеративной физиологии и медицины (которые являются одним из направлений биомедицины) являются клеточная физиология, генная терапия, тканевая инженерия и создание искусственных органов.
В области медико-биологических наук и профилактической медицины ПФНИ-2030 для разработки здоровьесберегающих технологий в рамках фундаментальных и поисковых научных исследований планируется решение таких задач, как:
• отработка методов внесения направленных изменений в геномы при помощи дизайнерских нуклеаз на примере 3–5 регуляторных каскадов и выбор регуляторных систем, воздействие на которые может иметь геропротекторный или герореверсивный эффект, отработка внесения направленных изменений в геном человека на уровне изолированных клеточных культур, оценка влияния возраста на регенеративные свойства стволовых клеток и разработка методов коррекции их нарушений с помощью технологий редактирования генома;
• создание новых наноформ лекарственных препаратов, имеющих качественно новый уровень биодоступности и стабильности, в частности разработка терапевтических препаратов на основе миниантител; наноформ вакцин, иммунобиологических и иммунопрофилактических препаратов; методов подавления пролиферации клеток с помощью нанопрепаратов;
• разработка показателей, градаций, методик и критериев оценки неблагоприятного влияния факторов окружающей и производственной среды на здоровье человека, системы оценки и управления рисками развития профессиональных и экологически обусловленных заболеваний, мониторинга состояния здоровья населения и потребности в медицинской помощи;
• создание высокочувствительных аналитических методов идентификации и количественного определения новых и потенциально опасных загрязнителей природного и антропогенного происхождения в объектах окружающей среды, пищевой продукции и биологических средах организма, разработка методов управления рисками загрязнения новыми опасными веществами объектов окружающей среды и пищевой продукции, в том числе биотехнологического происхождения;
• исследование безопасности пищи, в том числе получаемой с помощью нано и биотехнологий, разработаны принципы персонализированной диетотерапии с использованием генодиагностики и биомаркеров.
В рамках микробиологических наук и вирусологии перспективными заявлены исследования по разработке новых подходов к созданию вакцин против заболеваний, вызываемых возбудителями с высокой степенью изменчивости и новых поколений вакцин на основе генно-инженерных технологий, методов обратной генетики и нанотехнологий, в том числе против туберкулеза, ВИЧ, гепатита В и С, гриппа. Запланирована разработка диагностических тест систем и методов экспресс-диагностики, будут устанавливаться молекулярные механизмы функционирования РНК-содержащих вирусов, вызывающих особо опасные заболевания человека и животных, макро и микроэволюции вирусных РНК геномов и структуры зараженной вирусом клетки, продолжится разработка новых противоинфекционных лекарственных средств (антибактериальных, противовирусных химиопрепаратов). Ожидается создание терапевтических противоинфекционных средств на основе малых интерферирующих РНК, новые подходы противоинфекционной терапии на основе физических методов воздействия на патогены, новые иммунобиологические препараты (адъюванты и миниантитела).
В ПФНИ-2030 вошли основные направления клинической науки, в том числе:
• онкология, включая создание на основе системы редактирования генома CRISPR/Cas9 вирусных и невирусных генетических конструкций для нокаута генов урокиназы и урокиназного рецептора в опухолевых клетках, в частности, нейробластоме. Также в онкологии запланирована разработка и валидация современных методов скрининга и диагностики злокачественных опухолей; создание новых противоопухолевых препаратов; поиск перспективных мишеней для противоопухолевой терапии; разработка методов персонализированного лечения, в том числе с использованием методов ядерной медицины, эффективных способов доставки лекарственных препаратов в опухоли; определение генетических мутаций – маркеров предрасположенности к онкологическим заболеваниям с последующим созданием базы данных мутаций популяции, связанных с риском развития онкологических заболеваний, и реестра пациентов – носителей мутаций в Российской Федерации;
• неврология и психиатрия, для которых актуальным является изучение структурных, метаболических, нейрофизиологических механизмов поддержания сознания и его нарушений при очаговых и диффузных заболеваниях мозга с ультраструктурным анализом с использованием методов нейровизуализации. Полученные знания позволят использовать информацию для технологий машинного обучения и ИИ. Планируется разработка маркеров и лабораторных тестов для прогнозирования развития и течения дегенеративно-дистрофической патологии позвоночника, создание алгоритма комбинированной и гибридной нейровизуализации и схемы лечения с помощью виртуальной и дополненной реальности;
• кардиология – с упором на раннюю диагностику и персонализированное лечение сердечно-сосудистых заболеваний на основании изучения клеточно-молекулярных, генетических, нейрогуморальных, иммунных и гемодинамических механизмов их развития, геномных, протеомных и метаболомных исследований в клинике и эксперименте; поиск эпигенетических механизмов, определяющих развитие инфаркта миокарда и сердечной недостаточности на основе анализа дифференциальной экспрессии регуляторных микроРНК и выявления связи полиморфизма генов, кодирующих микроРНК и их мишеней;