Правовые основы биоэкономики и биобезопасности

• эпидемиологической оценки лечебно-диагностического процесса (оценка эпидемиологической безопасности инвазивных вмешательств, внедряемых медицинских технологий, риска инфицирования пациентов и медицинских работников, определяет и организует меры, направленные на его снижение);

• эпидемиологической и гигиенической оценку больничной среды, условий пребывания в учреждении здравоохранения пациентов и медицинских работников;

• оценку эффективности проведенных профилактических и противоэпидемических мероприятий;

• прогнозирования эпидемической ситуации.

Необходимо отметить, что при инвазивных вмешательствах всегда существует риск инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, он измерим, может быть снижен, но существует всегда.

Необходимо четко осознавать, что исполнение всех вышеперечисленных мер является защитой от различного рода инфекций и осложнений, в том числе создает более безопасные условия среды. При этом самыми сложными пунктами для исполнения, являются те, которые должны быть самыми простыми. Зачастую гигиеническая обработка рук не соблюдается в полной мере, особенно медицинскими работниками при проведении не инвазивных манипуляций.

Среди условий, определяющих эффективность управления качеством системой эпидемиологической безопасности в медицинской организации можно выделить следующие.

I. Качество эпидемиологического наблюдения (полнота и качество информационных потоков):

• осуществление мониторинга условий развития эпидемического процесса ИСМП (оперативный и ретроспективный эпидемиологический анализ заболеваемости с целью выявления закономерностей инфицирования, тенденций и особенностей развития эпидемического процесса ИСМП, как в целом, так и отдельных нозологических форм, анализ причин и условий возникновения групповой инфекционной (паразитарной) заболеваемости);

• осуществление на популяционном уровне микробиологического мониторинга для оценки уровня колонизации пациентов и уровня контаминации объектов внешней среды, в целях изучения свойств циркулирующих в больничной среде микроорганизмов (определения степени вирулентности, антибиотикорезистентности, устойчивости к дезинфицирующим средствам), в целях определения госпитальных штаммов и прогнозирования эпидемической ситуации по ИСМП);

II. Качество эпидемиологической диагностики зависит от:

• правильного выбора метода выявления случаев болезни (в том числе по идентификации вспышек на основе внутривидового типирования с использованием инновационных технологий (молекулярно генетические методы, полное секвенирование генома, метагеном);

• результатов проводимого анализ резистентности основных возбудителей инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, к антимикробным препаратам в целях разработки совместно с другими специалистами стратегии и тактики применения в медицинской организации антимикробных препаратов с учетом принципов применения антибиотиков на основе международных и национальных рекомендаций по антимикробной химиотерапии;

качества выработанной стратегии и тактики, выбора оптимальных методов, режимов и объемов дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в медицинской организации;

Указанные меры будут способствовать эффективной организации диагностических, профилактических и противоэпидемических мероприятий, направленных на выявление, локализацию и ликвидацию эпидемических очагов, предупреждение распространения в медицинской организации возбудителей инфекционных (паразитарных) заболеваний.

Среди условий, определяющих эффективность управления качеством за безопасностью вакцинации является осуществление мониторинга эффективности и безопасности в целях выявления возможных негативных последствий их применения, индивидуальной непереносимости, предупреждения медицинских работников, специалистов в области ветеринарии, пациентов или владельцев животных и их защиты от применения таких лекарственных препаратов.

Важным вкладом в безопасность и помощью в поддержке доверия населения к программам иммунизации является организация Росздравнадзором фармаконадзора (мониторинга безопасности) вакцин, эффективность которой зависит от:

• непрерывного отслеживания сигналов о безопасности;

• внедрения, реализации и оценки системы управления рисками (мероприятий по предотвращению и минимизации рисков).

В целях информатизации здравоохранения в Российской Федерации реализуется федеральный проект «Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы здравоохранения (далее – ЕГИСЗ)», входящий в структуру Национального проекта «Здравоохранение», который направлен на создание механизмов взаимодействия медицинских организаций на основе Единой системы.