7 Шагов к Здоровью: ускоренная система абсолютного здоровья

Джо Стивенс «Испытание лекарств. Зарубежные испытания страдают отсутствием должного надзора. Компании ставят под удар население бедных стран». (Joe Stephens, "Testing drugs: Overseas trials lack oversight: Companies target patients in poor nations," The Miami Herald, Jan 7, 2001, p. 1L.).

Вот лишь один пример: исследователи из Pfizer провели клинические испытания средства, которое компания посчитала новым многообещающим антибиотиком, на нигерийских детях, жертвах разразившейся в стране эпидемии менингита. В ходе эксперимента 11 из 200 испытуемых скончались, у остальных были обнаружены симптомы менингита (острые приступы, слепота, глухота, хромота). Тестировавшийся препарат Trovan, принимаемый перорально, никогда не получал официального одобрения и не проверялся на возможность употребления детьми, а лекарства, схожие по химическому составу, ранее становились причиной повреждения суставов у животных.

Статья в Miami Herald утверждает, что собственный внутренний отчет Pfizer содержит информацию о смерти нескольких детей, последовавшей вскоре после орального употребления Trovan.

10 рецептурных лекарств, изъятых из продажи после 1997 года

Перечисленные ниже медикаменты были изъяты из продажи по причине высокой смертности, вызванной их побочными эффектами.

Rezulin. Получив форсированное одобрение FDA, Резулин стал подтвержденной причиной 63 летальных исходов, хотя реальное число вызванных им смертей, вероятно, на несколько сотен больше. «Это настоящая проблема», – писал врач из FDA всего через несколько месяцев после появления лекарства на рынке. Препарат оставался в продаже до 2000 года.

Lotronex. FDA одобрило этот препарат в феврале 2000 года, вопреки мнению одного из своих руководящих лиц.

К моменту его изъятия из продажи девятью месяцами позже управление получило информацию о 93 случаях госпитализации, множестве экстренных операций на кишечнике и пяти летальных исходах.

Propulsid. Средство, долгие годы остававшееся хитом продаж, стало причиной нескольких сотен случаев аритмии сердца и гибели более ста человек.

Redux. Одобрен в апреле 1996 года. Его активно принимали миллионы желающих похудеть. Довольно быстро выяснилось, что его употребление приводит к повреждению сердечного клапана, а также к калечащему и зачастую смертельному заболеванию легких. Изъят из продажи в сентябре 1997 года.

Pondimin. Компонент модного диетического препарата Fen-Phen. Одобрен в 1973 году. Причастность Пондимина к повреждению сердечного клапана и смертельному заболеванию легких обнаружилась незадолго до его изъятия в 1997 году.

Duract. Популярное обезболивающее средство было выведено из обращения после того, как была установлена его связь с тяжелой, иногда фатальной печеночной недостаточностью.

Seldane. Не менее десяти лет этот препарат оставался самым популярным антигистаминным средством не только в Америке, но и во всем мире. Управлению по контролю качества продуктов и лекарств потребовалось пять лет, чтобы установить, что Селдан вызывает сердечную аритмию и потерю сознания, становится причиной госпитализации, а иногда и летального исхода. Еще восемь лет понадобилось, чтобы изъять его из продажи.

Hismanal. Одобренный в 1988 году препарат в скором времени получил известность как вызывающий аритмию. Окончательно выведен из обращения в 1999 году.

Posicor. Использовался для лечения гипертонии. Установлено, что его взаимодействие с другими лекарствами опасно для жизни. Его употребление стало причиной более ста смертельных исходов.

Raxar. Вызывает кардиотксичность.

«1935 год. Инцидент с Пеллагрой. После того как за 20 лет несколько миллионов человек скончалось от применения пеллагры, Министерство здравоохранения США, наконец, нашло возможность окончательно остановить эпидемию. Глава ведомства признался, что все это время им было известно, что причиной смертей является дефицит ниацина (витамина РР), но чиновники ничего не предпринимали, потому что гибли большей частью представители неимущего черного населения»

A History Of U.S. Secret Human Experimentation

А что же в России? Оказывается, на прилавках наших аптек полным ходом продаются лекарства, не рекомендованные или даже запрещенные на Западе.

В 2017 году французское научное издание Prescrire обнародовало "чёрный список препаратов", которых необходимо избегать. Среди почти сотни наименований, наши соотечественники с удивлением могут найти весьма популярные в наших широтах лекарства. Оказывается, даже столь любимые россиянами бромгексин и амброксол способны вызвать “стремительно развивающееся проявление аллергии, которое угрожает жизни больного”

(“Чёрный список лекарств. Какие препараты не лечат, а калечат?” Life.ru, 26 апреля 2017)

Издание приводит весь перечень таких препаратов. Присмотритесь, быть может они тоже есть в вашей аптечке?

Агомелатин – антидепрессант

Деносумаб – препарат от остеопороза

Дронедарон – лечение аритмии

Дроперидол – успокоительное

Йонделис – препарат для терапии злокачественной опухоли мягких тканей

Канаглифлозин – лекарство от сахарного диабета

Моксифлоксацин – противомикробный препарат

Натализумаб – лекарство от рассеянного склероза

Орлистат – лекарство от ожирения

Прометазин – лекарство от аллергии

Триметазидин – лекарство от кислородного голодания

Фенилэфрин – противоотёчное, сосудосуживающее

Циклоспорин – иммунодепрессант

И, конечно, уже упоминавшиеся бромгексин и амброксол, настоящие хиты продаж.

По данным Роскомнадзора в 2017 году получено 28 тыс. официальных жалоб на "развитие нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов". А сколько подобных обращений остается неучтенными, сколько людей предпочитают молчать?

В том же году Росздравнадзор выявил 915 серий препаратов, "качество которых не отвечает установленным требованиям"

(Доклад Минздрава по итогам 2017 года).

И при этом всем, в программе "Развитие конкуренции в здравоохранении", предусматривается возможность продажи в России иностранных лекарств, не прошедших у нас клинических испытаний. Их просто будут особым образом маркировать – сообщают “Известия” со ссылкой на Минпромторг.

Немного истории

В том, что сейчас происходит в России, Европе, США, да и во всем мире, нет ничего нового. Бывший комиссар FDA Джеймс Годдард еще в 1966 году, выступая перед Ассоциацией фармацевтических предприятий, выразил озабоченность проявлениями нечестности в тестировании новых лекарств.

Вот что он сказал:

«Я был шокирован поступившими материалами. В дополнении к проблеме качества существует еще проблема нечестности в использовании новых, только что разработанных препаратов. Я признаю, что сам процесс исследования новых лекарств допускает некоторую неточность и неопределенность, но сознательное сокрытие негативных результатов испытаний на животных никак нельзя назвать неопределенностью. Намеренный выбор клинических исследователей, которые более озабочены сохранением дружеских отношений с производителем, чем точностью получаемых данных, тоже не является неопределенностью».

Преемником Годдарда в FDA стал доктор Херберт Лей. В 1969 году он давал показания в комитете Сената, где описал несколько случаев откровенного жульничества при испытании лекарств. Один из случаев касался некоего доцента, который занимался проверкой 24 лекарств для 9 различных компаний. Вот что рассказал доктор Лей:

«О пациентах, которые скончались во время испытаний, спонсору не докладывали… В списках испытуемых числились уже умершие люди. Во время проведения испытаний пациенты, которые значились в качестве испытуемых, в госпитале отсутствовали. Заявления о согласии пациентов были подписаны задним числом, уже после того, как те умерли».

В другом случае коммерческая фирма по испытанию лекарств работала с 82 лекарствами для 28 компаний. Свидетельствует доктор Лей:

«Пациенты, которые умерли, покинули больницу или по каким-то причинам выпали из исследования, заменялись другими без какого-либо упоминания об этом в документации. 41 пациент, считавшийся участником исследования, на момент его проведения уже умер или отсутствовал в госпитале…. В целом, учет, контроль и наблюдение за пациентами были

поставлены совершенно неадекватно».

До 1991 года подобных проблем на территории бывшего СССР по понятным причинам не наблюдалось. Но теперь-то мы “полноправная” составляющая мирового сообщества. Со всеми вытекающими последствиями и проявлениями в области фармакологии и медицины.