Правоведение. Учебник для медицинских вузов. Часть 2

– восстановительно-реабилитационные – связанные с социальной и медицинской реабилитацией больных;

– транспортные – перевозка больных с использованием службы «скорой помощи» и «санавиации», оказание неотложной медицинской помощи в процессе транспортирования.

Основными требованиями к условиям оказания медицинской помощи являются санитарные правила и гигиенические нормативы, требования к оснащению медицинской техникой и изделиями медицинского назначения, необходимыми для выполнения манипуляций и процедур, согласно технологическим требованиям к их выполнению.

Требования к квалификации, аттестации и сертификации медицинского, фармацевтического и вспомогательного персонала будут являться основой для создания программ подготовки и последипломного образования кадров в соответствии с классификатором специальностей в системе здравоохранения (образовательные стандарты). Виды медицинской помощи представлены в табл. 4.

Медицинская помощь может оказываться в условиях вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой медицинской помощи, в транспортном средстве при медицинской эвакуации), амбулаторно, т. е. в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения, в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения), а также стационарно при обеспечении круглосуточного медицинского наблюдения и лечения.

Законодательством выделяются следующие формы оказания медицинской помощи.

Экстренная – медицинская помощь, оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента.

Неотложная – медицинская помощь, оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизни пациента.

Плановая – медицинская помощь, которая оказывается при проведении профилактических мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни пациенту, не требующих экстренной и неотложной медицинской помощи, и отсрочка оказания которой на определенное время не повлечет за собой ухудшения состояния пациента, угрозы его жизни и здоровью.

Таблица 4. Виды медицинской помощи (ст. 32 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»)

Медицинская помощь организуется и оказывается:

– в соответствии с порядком оказания медицинской помощи, обязательным для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, который разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя этапы оказания медицинской помощи, правила организации деятельности медицинской организации, стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений, рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений и пр.;

– на основе стандартов медицинской помощи, которые разрабатываются в соответствии с номенклатурой медицинских услуг и включают в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения медицинских услуг; зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания, иного, исходя из особенностей заболевания (состояния).

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Законодательством отдельно выделена медицинская помощь гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих.

Гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих лечебно-профилактических учреждениях бесплатно или на льготных условиях. В Перечень социально значимых заболеваний входят: туберкулез, инфекции, передающиеся преимущественно половым путем, гепатиты В, С, болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), злокачественные новообразования, сахарный диабет, психические расстройства и расстройства поведения, болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением.

Гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, перечень которых определяется Правительством РФ, медицинская помощь оказывается в предназначенных для этой цели учреждениях государственной системы здравоохранения в рамках Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи. К данным заболеваниям относятся болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусные лихорадки, передаваемые членистоногими, и вирусные геморрагические лихорадки, гельминтозы, гепатиты В, С, дифтерия, инфекции, передающиеся преимущественно половым путем, лепра, малярия, педикулез, акариаз и другие инфестации, сап и мелиоидоз, сибирская язва, туберкулез, холера, чума.

Отдельно организуется медицинская помощь гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями, то есть имеющими распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тыс. населения. Формируется Федеральный регистр данных лиц, которые обеспечиваются лекарственными препаратами и методами лечения.

Законодатель впервые определил понятие первой помощи, которая оказывается до оказания медицинской помощи гражданам при несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях и заболеваниях, угрожающих их жизни и здоровью, лицами, обязанными оказывать первую помощь в соответствии с федеральным законом или со специальным правилом и имеющими соответствующую подготовку (например, сотрудниками органов внутренних дел РФ, сотрудниками, военнослужащими и работниками Государственной противопожарной службы, спасателями аварийно-спасательных формирований и аварийно-спасательных служб).

2.2. Медицинская деятельность по планированию семьи и регулированию репродуктивной функции человека

Юридически жизнь человека есть жизнь его мозга, и начало жизни мозга означает начало жизни человека. Следовательно, с правовых позиций начальная граница жизни человека на сегодняшний день как минимум должна связываться с появлением оформившейся массы мозговых клеток (рождением головного мозга), делающих плод жизнеспособным. А это происходит еще в материнской утробе задолго до рождения самого ребенка (к пятому месяцу беременности). В медицинской литературе описаны случаи, когда дети, рожденные на этом сроке, выживали. Поведение плода в этот период также дает основание считать его человеком.

Федеральный закон от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определяет, что моментом рождения ребенка является момент отделения плода от организма матери посредством родов. Медицинские критерии рождения, в том числе сроки беременности, масса тела ребенка при рождении и признаки живорождения, а также порядок выдачи документа о рождении и его форма утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Законодательством выделены следующие направления правового регулирования медицинской деятельности по планированию семьи и регулированию репродуктивной функции человека (глава 6 Федерального закона от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Искусственное оплодотворение и имплантация эмбриона.

Вспомогательные репродуктивные технологии представляют собой методы лечения бесплодия, при применении которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне материнского организма (в том числе с использованием донорских и/или криоконсервированных половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов, а также суррогатного материнства).

Эта медицинская деятельность может осуществляться в учреждениях, получивших лицензию на медицинскую деятельность, при наличии письменного согласия супругов (одинокой женщины).

Сведения о проведенных искусственном оплодотворении и имплантации эмбриона, а также о личности донора составляют врачебную тайну.

Женщина имеет право на информацию о процедуре искусственного оплодотворения и имплантации эмбриона, о медицинских и правовых аспектах ее последствий, о данных медико-генетического обследования, внешних данных и национальности донора. Эти сведения предоставляются врачом, осуществляющим медицинское вмешательство.

Искусственное прерывание беременности. Законодательством закреплено право женщины самостоятельно решать вопрос о материнстве. Искусственное прерывание беременности проводится по желанию женщины при наличии информированного добровольного согласия при сроке беременности до двенадцати недель. Законом установлено время для обдуманного решения о прерывании беременности – не ранее 48 часов с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности при сроке беременности четвертая – седьмая недели, при сроке беременности одиннадцатая – двенадцатая недели, но не позднее окончания двенадцатой недели беременности. Не ранее семи дней с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности при сроке беременности восьмая – десятая недели. Искусственное прерывание беременности по социальным показаниям проводится при сроке беременности до двадцати двух недель, а при наличии медицинских показаний – независимо от срока беременности.

Искусственное прерывание беременности проводится в рамках программ обязательного медицинского страхования в учреждениях, получивших лицензию на медицинскую деятельность, врачами, имеющими специальную подготовку.

Перечень медицинских показаний для искусственного прерывания беременности определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения. Среди них – туберкулез, краснуха, злокачественные новообразования, требующие проведения химиотерапии или лучевой терапии на область малого таза, сахарный диабет с тяжелой нефропатией, впервые диагностированные острые лейкозы, хронические и затяжные психические расстройства с тяжелыми стойкими болезненными проявлениями, тяжелое течение эпилепсии и др. Кроме того, помимо заболеваний, показанием для искусственного прерывания беременности является также и физиологическая незрелость беременной женщины до достижения возраста 15 лет.

Постановлением Правительства РФ утвержден «Перечень социальных показаний для искусственного прерывания беременности». В него входят: наличие решения суда о лишении или об ограничении родительских прав, беременность в результате изнасилования, пребывание женщины в местах лишения свободы, наличие инвалидности I–II группы у мужа или смерть мужа во время беременности.

Незаконное проведение искусственного прерывания беременности влечет за собой уголовную ответственность.

Медицинская стерилизация как специальное медицинское вмешательство в целях лишения человека способности к воспроизводству потомства или как метод контрацепции может быть проведена только по письменному заявлению гражданина в возрасте старше тридцати пяти лет или гражданина, имеющего не менее двух детей, а при наличии медицинских показаний и информированного добровольного согласия гражданина – независимо от возраста и наличия детей.

Перечень медицинских показаний для медицинской стерилизации определяется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативно-правовое регулирование в сфере здравоохранения. К таким заболеваниям, в частности, относятся туберкулез органов дыхания и других органов, впервые диагностированные острые лейкозы, лимфогранулематоз, сахарный диабет с терминальной почечной недостаточностью на заместительной почечной терапии при невозможности трансплантации почки, тяжелые хронические психические расстройства, наследственные и дегенеративные психические расстройства, тяжелые инвалидизирующие некурабельные заболевания нервной системы, злокачественные новообразования органа зрения, ревматические и врожденные пороки сердца, развитие тяжелой дыхательной недостаточности, независимо от характера первичной легочной патологии и/или легочной гипертензии, печеночная недостаточность, краниосиностоз, системная красная волчанка и др. По заявлению законного представителя совершеннолетнего лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно выразить свою волю, медицинская стерилизация возможна по решению суда, принимаемому с участием совершеннолетнего лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным.

Вопрос о медицинской стерилизации женщин решается с учетом заключения специалистов по профилю основного заболевания.

Медицинская стерилизация проводится в учреждениях государственной или муниципальной системы здравоохранения, получивших лицензию на медицинскую деятельность.

Незаконное проведение искусственного оплодотворения и имплантации эмбриона, искусственного прерывания беременности, медицинской стерилизации влечет за собой уголовную ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Федеральный закон от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определяет суррогатное материнство как вынашивание и рождение ребенка (в том числе преждевременные роды) по договору, заключаемому между суррогатной матерью (женщиной, вынашивающей плод после переноса донорского эмбриона) и потенциальными родителями, чьи половые клетки использовались для оплодотворения, либо одинокой женщиной, для которых вынашивание и рождение ребенка невозможно по медицинским показаниям. Суррогатная мать не может быть одновременно донором яйцеклетки.

Суррогатной матерью может быть женщина в возрасте от двадцати до тридцати пяти лет, имеющая не менее одного здорового собственного ребенка, получившая медицинское заключение об удовлетворительном состоянии здоровья, давшая письменное информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. Женщина, состоящая в зарегистрированном браке, может быть суррогатной матерью только с письменного согласия супруга.

2.3. Законодательство о донорстве крови и ее компонентов

Федеральный закон от 20.07.2012 «О донорстве крови и ее компонентов» (в последующих редакциях) устанавливает правовые, экономические и социальные основы развития донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации в целях организации заготовки, хранения, транспортировки донорской крови и ее компонентов, обеспечения ее безопасности и клинического использования, а также охраны здоровья доноров крови и ее компонентов, реципиентов и защиты их прав.

Донорство крови и (или) ее компонентов основывается на принципах безопасности донорской крови и ее компонентов; добровольности сдачи крови и (или) ее компонентов; сохранения здоровья донора при выполнении им донорской функции; обеспечения социальной поддержки и соблюдения прав доноров; поощрения и поддержки безвозмездного донорства крови и (или) ее компонентов.

Донором вправе быть дееспособное лицо, являющееся гражданином Российской Федерации либо иностранным гражданином, проживающим на территории Российской Федерации на законных основаниях не менее одного года, или лицом без гражданства, и достигшее возраста 18 лет или приобретшее полную дееспособность до достижения им возраста 18 лет в соответствии с законодательством Российской Федерации, изъявившее добровольное желание сдать кровь и (или) ее компоненты, прошедшее добровольно медицинское обследование и не имеющее медицинских противопоказаний для сдачи крови и (или) ее компонентов.

Защита прав донора и охрана его здоровья, а также предоставление ему мер социальной поддержки гарантируются государством (табл. 5).

Донор, умышленно скрывший или исказивший известную ему информацию о состоянии здоровья при выполнении донорской функции, несет ответственность, установленную законодательством Российской Федерации, если такие действия повлекли или могли повлечь за собой нанесение вреда жизни или здоровью реципиентов.

На донора при аутологичной трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов не распространяются меры социальной поддержки, установленные ст. 22 Федерального закона от 20.07.2012 «О донорстве крови и ее компонентов».

Необходимым предварительным условием при переливании донорской крови и (или) ее компонентов является дача информированного добровольного согласия реципиента или его законного представителя на переливание донорской крови и (или) ее компонентов на основании предоставленной в доступной форме полной информации о целях и методах переливания, о возможных последствиях для здоровья в связи с предстоящей манипуляцией.

Таблица 5. Права и обязанности донора крови